Système gastro-intestinal

• Fissures anales: si une pommade à base de vaseline et de lidocaïne (30 mg/g) n'entraîne pas de guérison dans les 4 semaines.

• Des effets systémiques peuvent survenir lors de l'utilisation topique, mais moins qu'en cas d'administration systémique.  La dose topique de diltiazem est inférieure à un dixième de la dose habituellement prescrite par voie orale, et le traitement dure jusqu'à 12 semaines. 

Voir Répertoire CBIP 1.6.

• Appliquez sur la fissure deux fois par jour une quantité de crème au diltiazem de la taille d'un petit pois jusqu'à ce qu'il n'y ait plus de symptômes (pendant 12 semaines au maximum). Utilisez de préférence des gants ou des doigtiers jetables.

• Pas d’adaptation posologique en cas d’insuffisance rénale

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

• Le traitement doit être accompagné de méthodes adéquates pour obtenir un transit intestinal régulier.
• Au préalable, l'anus doit être correctement nettoyé de préférence avec de l’huile sur un ouate. 
• Après l'application, se laver soigneusement les mains afin d'éviter toute absorption supplémentaire de la peau et tout effet additif
• Évitez tout contact avec les yeux et la bouche. En cas de contact accidentel, lavez immédiatement à l'eau..
• Un risque d'allergie au sesquioléate de sorbitan est possible (la crème lipophile du TMF la plus couramment prescrite contient du sesquioléate de sorbitan), dans ce cas la "Vaseline à base d'eau avec monostéarate de glycérol TMF" peut être prescrite 

• Des effets secondaires sont possibles, mais ne se produisent pas toujours parce que  l’absorption systémique des petites doses appliquées localement est faible et on l’utilise à court terme. La plupart des résultats ne nécessitent aucune considération clinique et disparaissent au fur et à mesure que le corps s'acclimate au médicament.
  • Les effets indésirables observés sont identiques à ceux observés après la prise orale de diltiazem. Il s'agit principalement de maux de tête, de bouffées de chaleur et d'hypotension.....
  • Légère irritation de la peau autour de l'anus, eczéma périanal et réactions d'hypersensibilité locale….. ….
• Les risques d'allergie au sesquioléate de sorbitan ne peuvent être exclus (La crème lipophile la plus couramment prescrite par le TMF contient du sesquioléate de sorbitane). 

Voir Répertoire CBIP 1.6.

• La probabilité d'interactions est beaucoup plus faible qu'avec la forme orale, par voie locale, on utilise un dixième de la quantité et la durée du traitement est de 12 semaines maximum. 
• Les interactions rapportées ci-dessous ont été décrites dans des études où diltiazem était administrée par voie systémique (Répertoire CBIP 1.6) .
  • Le diltiazem est un substrat du CYP3A4 et un substrat des inhibiteurs de la P-gpet (voir Tableau Ic. dans Intro.6.3.). La biodisponibilité augmente en cas d'association avec des inhibiteurs du CYP3A4 et diminue en cas d'association avec des inducteurs du CYP3A4.
  • Le diltiazem est en outre un inhibiteur du CYP3A4 (voir Tableau Ic. et Tableau Id. dans Intro.6.3.).  

Voir Répertoire CBIP 1.6.

• conserver à température ambiante (inférieure à 25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité,
• fermer hermétiquement le récipient après chaque utilisation,
• durée de conservation sans ouverture : 3 mois,

Ne pas conserver et ne pas utiliser la crème après quatre semaines 

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

• L’emploi local de diltiazem n’est pas plus efficace que le dinitrate d’isosorbide mais doit être moins souvent appliqué.
• La fréquence des maux de tête semble être plus faible qu'avec le traitement à la nitroglycérine et coûte moins cher.