Système cardiovasculaire:
- Prévention cardiovasculaire secondaire (cardiopathie ischémique, post-AVC, artériopathie périphérique symptomatique): en fonction d'une décision individualisée.
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Simvastatine
ATC: C10AA01
Cholemed Simvastatin Sandoz Simvastatine EG Simvastatine Teva Simvastatine Viatris ZocorCliquez sur le nom de marque pour plus d’informations sur ce médicament via le CBIP.
Sélections
Contre-indications
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- insuffisance hépatique et élévation des transaminases (> 3 fois la limite supérieure des valeurs normales).
Dosage
Pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge mais on débute par une faible dose.
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- 10 à 20 mg, à augmenter éventuellement (après environ 4 semaines) jusqu'à 40 mg p.jour en 1 prise le soir.
En cas d'insuffisance rénale
- Aucune modification posologique n’est à prévoir chez les patients atteints d’insuffisance rénale légères à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).
- Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), des posologies supérieures à 10 mg/jour doivent être envisagées avec précaution et introduites avec prudence si nécessaire.
Précautions d’utilisation
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
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Contrôler la fonction hépatique chez le patient avant d’initier le traitement, puis ensuite si indiqué cliniquement. La prudence est de mise en cas de forte consommation d'alcool et/ou d'antécédents de maladie du foie.
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Mesurer les valeurs de la créatine kinase (CK) avant d’initier le traitement (risque accru de rhabdomyolyse chez les personnes âgées).
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En présence de symptômes évoquant une atteinte musculaire, arrêter temporairement le traitement et mesurer le taux de créatine kinase (CK).
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Arrêt du traitement quelques jours avant intervention chirurgicale (risque accru de rhabdomyolyse).
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La simvastatine est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. Dans Intro.6.3.) avec un risque accru d’atteinte musculaire et de rhabdomyolyse si utilisé avec des inhibiteurs du CYP3A4. Prévoir un arrêt de la statine lors de l’utilisation d’un inhibiteur du CYP3A4 et déconseiller le jus de pamplemousse.
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En cas d’hypovolémie (forte chaleur, vomissements, diarrhée) recommander une bonne hydratation.
Effets indésirables
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- rhabdomyolyse (surveiller l’éventuelle augmentation de la créatine-kinase),
- augmentation modérée des transaminases,
- effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration),
- polyneuropathie,
- tendinopathies (e.a. tendinite et rupture du tendon), surtout en présence de facteurs de risque (sexe masculin, diabète, augmentation du taux d’acide urique, antécédents de tendinopathies).
Interactions
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+ inhibiteurs du CPY3A4 : augmentation du risque d'atteinte musculaire et de rhabdomyolyse,
+ ciclosporine, fibrates, acide nicotinique: augmentation du risque de rhabdomyolyse,
+ antagonistes de la vitamine K: renforcement possible de leur effet (surveiller l’INR en début de traitement par la simvastatine).
Couper et broyer
- couper: certaines spécialités sont sécables (voir tableau comparatif des prix),
- broyer: voir tableau comparatif des prix.
Voir aussi: zie ook www.pletmedicatie.be: pletfiches
Motivation
MOTIVATION POUR LA SÉLECTION
- Efficacité: avec les statines, un effet favorable sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaires ainsi que sur la mortalité totale a été observé dans des études cliniques
- La simvastatine est la statine la mieux étudiée
- Moins d’effets indésirables vis-à-vis d’autres statines, moyennant des précautions si usage temporaire d’inhibiteurs de CYP3A4 (voir rubrique précautions particulières).
- Faible coût
| Indication | ||
| Prévention cardiovasculaire secondaire |
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| Critères de sélection | Efficacité | + |
| Sécurité | + | |
| Facilité d'emploi | ||
| Coût | + | |
| Consensus d'experts |
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