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Spironolactone

ATC: C03DA01

Aldactone Spironolactone EG

Cliquez sur le nom de marque pour plus d’informations sur ce médicament via le CBIP.

Sélections

Système cardio-vasculaire:

  • insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite   modérée à sévère (classes NYHA-classe III-IV): deuxième étape, ajouter en cas de persistance de symptômes importants, malgré un traitement combiné  IECA/bêta-bloquant (et un diurétique) si absence d'insuffisance rénale sévère.

Contre-indications

  • hyperkaliémie, hyponatrémie, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min)

Voir Répertoire CBIP 1.4.2

Dosage

  • débuter par 12.5mg 1x/j augmenter éventuellement jusqu'à maximum 50 mg 1x/j.

En cas d'insuffisance hépatique, commencer le traitement à la dose la plus faible. Cette dose peut ensuite être augmentée progressivement si nécessaire.

En cas d'insuffisance rénale

  • Les patients présentant une insuffisance rénale légère [débit de filtration glomérulaire (DFG) de 60 à 90 ml/min] doivent commencer le traitement à la dose la plus faible. Les taux sériques de potassium et la fonction rénale doivent être étroitement surveillés.
  • La spironolactone est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 ml/min).

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES 

  • Un contrôle sanguin périodique est recommandé, en particulier chez la personne âgée et/ou patient avec insuffisance rénale ou hépatique, en raison du risque d’hyperkaliémie, d’hyponatrémie et d’augmentation transitoire possible de l’urémie.
  • La prudence est de mise en cas de diabète, de diminution de la fonction rénale ou d'insuffisance hépatique à cause du risque plus élevé d’hyperkaliémie.
  • En raison du risque d'hyperkaliémie, on déconseille l'administration concomitante de la spironolactone:
    • avec, notamment: des suppléments potassiques, une diète riche en potassium, des substituts de sel contenant du potassium, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans), de l'héparine ou de l'héparine de faible poids moléculaire, d’autres médicaments ou 
    • en cas de maladies connues pour causer de l’hyperkaliémie.

Effets indésirables

  • hyperkaliémie, hyponatrémie (particulièrement en combinaison avec d’autres médicaments hyponatrémiants)
  • gynécomastie
  • troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhée, crampes)
  • risque d’ulcères gastro-intestinaux et d’hémorragies digestives

​Voir Répertoire CBIP 1.4.2

Interactions

+ AINS (y compris l´acide acétylsalicylique): peuvent causer une réduction de l’effet diurétique de la spironolactone avec risque de forte atteinte de la fonction rénale

+ lithium: la spironolactone peut augmenter la concentration plasmatique en lithium

+ Médicaments hyperkalémiants (voir $): potentialisation du risque d’hyperkaliémie

+ digoxine: la spironolactone augmente la digoxinémie

+ autres médicaments hyponatrémiants (e.a. ISRS, diurétiques de l’anse, carbamazépine): augmentation du risque d’hyponatrémie

​Voir Répertoire CBIP 1.4.2

Couper et broyer

  • couper: voir tableau comparatif des prix
  • broyer: les comprimés d'Aldactone® 25mg et 50 mg et Spironolactone EG® 25 mg peuvent être broyés extemporanément (sensibilité à la lumière)

Zie www.pletmedicatie.be

Motivation

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

  • Bénéfice démontré de faibles doses de spironolactone sur la morbi-mortalité cardiovasculaire chez des personnes atteintes d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (NYHA classe III et IV) et qui prenaient déjà des diurétiques, des IECA ainsi qu'un digitalique pour la plupart. 
  • L’utilisation de la spironolactone dans cette indication est recommandée dans les guides de pratique.
 
  Indication
Insuffisance cardiaque
à fraction d’éjection réduite
– seconde étape
Critères de sélection Efficacité +
Sécurité +
Facilité d'emploi  
Coût  
Consensus
d'experts
+




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